РАСКРЫТИЕ ИНФОРМАЦИИ/ФИНАНСОВАЯ ПОДДЕРЖКА: Финансирование исследования было предоставлено производителем исследуемой продукции. Кори Голдберг получил гонорар за выступление от производителя исследуемой продукции. В отношении Джошуа Гаучи конфликта интересов не заявлено.

ВВЕДЕНИЕ

По мере старения организма его нормальные функции начинают замедляться. Происходит уменьшение количества фибробластов, сопровождающееся также значительной потерей их биосинтетической способности.¹ Из-за этого эпидермис становится атрофичным, относительно бесклеточным и слабо кровоснобжаемым.²

Изменения в меланоцитах способны косвенно изменить тон кожи человека. Гиперпигментация – нарушение, которое достаточно часто диагностируется в дерматологических клиниках по всему миру. ³ Мелазма вызывает гиперпигментацию лица и шеи и может иметь серьезные неблагоприятные психологические и эмоциональные последствия для страдающих от нее людей.⁴

В своей практике дерматологам часто приходится сталкиваться с пигментными нарушениями, которые могут оказывать вредное психосоциальное влияние на пациентов.⁵ Кроме этого, на состояние кожи влияют факторы окружающей среды, гормональный статус и воздействие солнца.

На старение кожи больше всего влияют факторы окружающей среды. Группы населения с типами кожи I, II и III по Фитцпатрику более склонны к преждевременному старению эпидермиса.⁶ Большая подверженность кожи светлых тонов обусловлена ее гиперчувствительностью к солнечному излучению, поэтому пациенты со светлой кожей больше предрасположены к солнечным ожогам.⁷ Ввиду этого на фоне высокой чувствительности эпидермиса к ультрафиолетовому излучению могут развиться различные патологические состояния кожи.⁸ К последствиям патологического воздействия ультрафиолетового излучения относят появление морщин, актинических поражений, злокачественных новообразований, лентиго и дисхромии.

Гиперпигментацию можно определить как чрезмерно яркую окраску или пигментацию ткани или определенной области.⁹ Меланоциты при активной поддержке фермента тирозиназы отвечают за выработку и преобразование допа в меланин.¹⁰ Измерение гидратации рогового слоя зачастую предполагает использование серийных устройств, помогающих определить корректную терапию.¹¹ На выработку меланина и цвет кожи влияют не только кератиноциты, но также клетки Лангерганса, тучные клетки и, возможно, лимфоциты.¹⁰ Гиперпигментация может возникать как в дерме, так и в эпидермисе. От гиперпигментации обычно страдают люди с этническими особенностями или темным оттенком кожи, что вызвано более концентрированными отложениями меланина.¹² Пигментные нарушения, как правило, непропорционально больше поражают людей с более темной пигментацией кожи.¹³ Меланин в отложениях защищает кожу от фотоповреждения, однако не способен предотвратить повышенную уязвимость кожи к поствоспалительной диспигментации, возникающей с течением времени.¹⁴

Гиперпигментацию можно обозначить как чрезмерно яркую окраску или пигментацию ткани/ определенной области.⁹ Меланоциты при активизации фермента тирозиназы способствуют выработке и преобразованию ДОФА в меланин.¹⁰ Измерение гидратации рогового слоя зачастую предполагает использование специализированных устройств, помогающих определить корректность выбранного метода терапии.¹¹ На выработку меланина и цвет кожи влияют не только кератиноциты, но также клетки Лангерганса, тучные клетки и, возможно, лимфоциты.¹⁰ Гиперпигментация может возникать как в дерме, так и в эпидермисе. От гиперпигментации обычно страдают люди с этническими особенностями или темным оттенком кожи, что вызвано более концентрированными отложениями меланина в их коже.¹² Пигментные нарушения, как правило, непропорционально больше поражают людей с более темной пигментацией кожи.¹³ Меланин в отложениях защищает кожу от фотоповреждения, однако не способен предотвратить повышенную уязвимость кожи к поствоспалительной диспигментации, возникающей с течением времени.¹⁴

Следует отметить, что за последние несколько десятилетий медицина сделала огромные успехи в применении лазеров.¹⁵ Некоторые решения по терапии фотостарения и гиперпигментации предусматривают применение нейротоксинов, филлеров, микродермабразию, химический пилинг, лазерное воздействие и неабляционную терапию.¹⁶ Лечение гиперпигментации основано, прежде всего, на ускорении обновления эпидермиса с удалением пигмента с поверхностных слоев, снижении регуляции тирозиназы, замедлении пролиферации меланоцитов и ингибировании воспаления с уменьшением меланогенеза.¹⁰ Помимо этого, лечение диспигментации лица требует настойчивости и усердия со стороны дерматолога и пациента.¹⁷

Фракционный фототермолиз сочетает в себе все преимущества полностью абляционных лазеров со значительным уменьшением восстановительного периода и количества осложнений.¹⁸ Лазер передает излучение в микроскопические зоны воздействия, создавая миниатюрные столбики поврежденной кожи и не затрагивая при этом кожу, прилегающую к зоне воздействия. Применение фракционных лазеров доказало свою эффективность в отношении лечения различных пигментных поражений, включающих гиперпигментацию и фотостарение.¹⁹

Неабляционный тулиевый лазер Fraxel Dual 1927 нм позволяет проводить шлифовку кожи и таким образом эффективно справляться с вызванной солнцем гиперпигментации, мелазмой и актиническим кератозом на коже всех типов. С помощью длины волны, вызывающей в ткани водопоглощение от умеренного до высокого, на участке воздействия создаются микроскопические тепловые зоны высокой плотности.²⁰

Некоторые формулы нутрикосметики, исходя из опубликованных данных их разработчиков, насыщены антиоксидантными ферментами, способными подготовить организм к лазерному воздействию. Пероральная нутрикосметика содержит нутрицевтические средства, такие как антиоксиданты и витамины, которые способны поддерживать функцию и структуру кожи, улучшая ее эстетический вид.²¹

Формула осветления кожи на основе нутриентов GliSODin® Skin Nutrients содержит пять активных ингредиентов, улучшающих заживление раневой поверхности и общее состояние кожи. Супероксиддисмутаза (СОД) снижает выработку активных форм кислорода, связанных с окислительным стрессом.²² Окислительный стресс, причастный к развитию многих заболеваний, определяется как нарушение баланса между выработкой активных форм кислорода и антиоксидантной защитой.²¹ Снижение выработки АФК позволяет вторичным антиоксидантам выполнять свои целевые задачи в клетках. Масло семян бурачника содержит жизненно необходимые жирные кислоты, кальций и калий.²³ Активный ингредиент масла способствует восстановлению кожи на клеточном уровне. Листья, стебли и цветки мелиссы используются в медицинских целях из-за большого количества содержащихся в них катехинов, флавоноидов, розмариновой кислоты, таннинов и тритерпенов.²³ Полученная из томатов ликомато создает прочный слой фотозащиты, помогая уберечь кожу от воздействия солнца.²⁴ Запатентованное защитное покрытие GliSODin позволяет организму безопасно усваивать этот мощный фермент.²⁴

С 1990-х годов продажи нутрикосметики резко возросли, достигнув уровня прибыли 1 миллиард долларов США в год.²⁴ Дерматологи должны знать теорию действия этих продуктов, чтобы рекомендовать своим пациентам наиболее оптимальные решения.

Настоящее исследование было направлено на оценку эффективности применения нутрикосметики при ведении пациентов с помощью фракционноголазера 1927 нм с целью устранении гиперпигментации лица и признаков фотостарения.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Планирование и участники исследования
Работы проводились в форме рандомизированного, слепого, открытого, одноцентрового клинического исследования в Научно-исследовательском институте дерматологии, Корал-Гейблс, штат Флорида, который в настоящее время переименован в Институт исследований кожи. В исследование были включены двадцать женщин с гиперпигментацией лица и признаками фотостарения. Исследование было одобрено комитетом по этике. Со всеми участникам была проведена необходимая разъяснительная работа, все они дали письменное информированное согласие до начала исследования.

Основными критериями включения были наличие гиперпигментации и признаков фотостарения лица, фототип I–III по Фитцпатрику, возраст старше 40 лет, согласие соблюдать нормальный режим ухода за кожей и избегать любых процедур по уходу за лицом в период исследования. Основными критериями исключения были беременность и кормление грудью.

Тип кожи по Фитцпатрику фиксировался по качественным параметрам с помощью колориметра.

Колориметр является оптимальным прибором для определения типов кожи I, II и III по Фитцпатрику. При этом во время использования колориметра иногда могут возникать сложности с определением более темных типов кожи IV, V и VI по Фитцпатрику.²⁵ Работа прибора сводится к выражению интенсивности цвета кожи в виде координаты в цветовом пространстве (например, L*a*b). По этой причине прибор может зафиксировать изменения цвета кожи при воздействии средств для автозагара или при наличии макияжа.²⁶

Каждый участник был случайным образом распределен в одну из двух групп. Каждая группа прошла одну лазерную процедуру всей поверхности лица. Группа 1 проходила лазерную терапию, а группа 2 принимала нутрикосметические витамины по специальной подготовительной и восстановительной схеме в течение 15 дней соответственно до и после лазерных процедур, а затем применяли дополнительную нутрикосметическую формулу вплоть до последнего визита в рамках исследования. Участники находились под наблюдением в течение 8 визитов подряд.

Показатели меланина и эритемы измеряли с помощью мексаметра (Courag & Khazaka Electronic GmBH, Кёльн, Германия).²⁶ Мексаметр прекрасно подходит для определения наличия нарушений гиперпигментации.²⁷ Инструмент позволяет определять эти показатели благодаря имеющимся в нем фотодиодам, передающим свет с определенной длиной волны на поверхность кожи, после чего по измеренной скорости поглощения и отражения света можно определить содержание меланина и уровень эритемы.²⁸

Трансэпидермальную потерю воды регистрировали с помощью измерителя ТЭПВ (Courage & Khazaka Electronic GmBH, Кёльн, Германия). ²⁶ Измеритель ТЭПВ фиксирует разницу этих показателей для лучшего изучения защитных функций кожи.²⁹

Корнеометром (Courage & Khazaka Electronic GmBH, Кёльн, Германия) измеряли общую гидратацию лица. Чем больше влаги в коже, тем дольше может сохраняться заряд. Время сохранения заряда рассчитывается и фиксируется.²⁸

Блеск и сияние кожи измеряли с помощью глоссиметра (Courage & Khazaka Electronic GmBH, Кёльн, Германия).

Кутометром измерялась общая эластичность кожи на лице. Для этого при помощи отрицательного давления, деформирующего кожу механически, измерялась эластичность в верхней ее части.²⁶

Выставление субъективных оценок осуществлялось во время последнего визита специалистом по оценке и самими участниками. Для этого участники заполнили опросник удовлетворенности результатами терапии, а также форму балльной оценки по шкале от 0 до 10 (где 10 = полное исчезновение гиперпигментации).Специалисты по оценке заполнили аналогичный опросник удовлетворенности результатами терапии..

Был выполнен статистический анализ. Сравнение непрерывных параметров до и после терапии и различий между группами проводилось с использованием t -критерияСтьюдента.P <0,05 было признано статистически значимым.

Увлажнение кожи в группе GliSODin + лазер увеличилось от исходного состояния (визит 2), в то время как в группе лазера в монотерапии этот показатель остался неизменным.

Визит 3 проводился через 24 часа после того, как участник прошел лазерную процедуру (визит 2). Во время этого визита участника спрашивали, как он себя чувствует, а также какие лекарственные средства он получал и какую терапию проходил с момента последнего визита в рамках исследования. Были сделаны снимки и зафиксированы все неблагоприятные события. Во время визитов 4-8 включительно участники обеих групп прошли одинаковые процедуры оценки.

Визит 4 проводили через 72 часа после визита 2. Визит 5 проходил через неделю после лазерной процедуры. Визит 6 проходил через две недели после визита 2, во время визита 6 участники группы 2 получали еще один нутрицевтик с другой формулой. Визит 7 проходи через 30 дней после проведения лазерной процедуры. Последний визит (визит 8) проходил через 3 месяца после проведения лазерной процедуры. Участники и специалист по оценке заполняли соответствующие опросники.

Прем нутрикосметки хорошо переносился всеми участниками. Что касается развития побочных эффектов, только у двух пациентов после проведения лазерной процедуры развилось обострение вируса простого герпеса (ВПГ) в области губы (по одному в каждой группе).

По показаниям корнеометра уровень гидратации значительно увеличился со дня лазерной процедуры до 30 дней и 3 месяцев соответственно в группе 2 по сравнению с контрольной группой (рисунок 1).

Уровень эритемы значительно снизился в группе применения нутрикосметики через 24 часа, 72 часа и 7 дней после лазерной процедуры по сравнению с контрольной группой (рисунок 2).

Через 3 месяца после проведения лазерной процедуры наблюдался рост синтеза нового меланина, при этом в группе лазер + GliSODin рост не был статистически значимым, а в контрольной группе увеличение было статистически значимым (рисунок 4).

Повышенный уровень ТЭПВ отмечался в группе 1 через 24 часа после лазерной процедуры, а в группе 2 через 24 часа после лазерной процедуры показатель ТЭПВ был нормальным (рисунок 5).
Участники сообщали о высокой степени удовлетворенности продуктом, согласившись или почти согласившись, что в конце исследования их кожа выглядела более отдохнувшей, здоровой, свежей, обновленной, сияющей, блестящей, гидратированной, увлажненной и хорошо подпитанной. По шкале от 0 до 10 (где 10 = полное очищение) оценка участников группы 2 была 8,86+/-1,2 против 6,21+/-1,3 в группе лазера.

Специалисты по оценке сообщали, что у участников группы применения нутрикосметики кожа выглядела более молодо, а ее текстура была улучшена.

День 90; Р <0,0001.

Через 3 месяца после проведения лазерной процедуры наблюдался рост синтеза нового меланина, при этом в группе лазер + GliSODin рост не был статистически значимым, а в контрольной группе увеличение было статистически значимым (рисунок 4).

Проведенное исследование подтвердило гипотезу, что снижение выраженности оксидативного стресса а, следовательно, улучшение структуры и функции кожи достигается за счет приема нутрикосметики в двух аспектах: блеск/сияние и более быстрое восстановление кожи после повреждений. У участниц, получавших GliSODin, наблюдалось улучшение блеска/сияния и уровня увлажнения кожи по сравнению с контрольной группой.

Исследование, опубликованное недавно Голдбергом и Крайслером, показало, что комплекс GliSODin в сочетании с тазаротеном (0,1%), применяемый при лечении фотоповреждений кожи лица, безопасен и способствует достижению значимого клинического эффекта в отношении уменьшения общего фотоповреждения, достижения увлажнения и эластичности кожи лица. В исследовании Голдберга и Крайслера использовалась усовершенствованная омолаживающая формула GliSODin.

На сегодняшний день разработано шесть различных формул GliSODin. Главным нутрицевтическим компонентом во всех является супероксиддисмутаза. В настоящем исследовании участники принимали усовершенствованную формулу GliSODin Pre & Post (подготовительную и восстанавливающую), специально разработанную для активизации реабилитационных процессов. По заявлению Производителя разработанная формула подготавливает организм к терапии, повышает его иммунную функцию для борьбы с инфекцией, уменьшает выраженность кровоподтеков и отеков после проведения инвазивной процедуры, способствует заживлению ран и ускоряет восстановление.
Уровень выраженности эритемы значительно снизился в группе применения нутрикосметики через 24 часа, 72 часа и 7 дней после проведения лазерной процедуры по сравнению с контрольной группой. Кроме того, повышение уровня ТЭПВ у участников контрольной группы говорило о нарушении защитной функции кожи, в то время как у группы 2 наблюдалось более быстрое восстановление кожной защиты через 24 часа после процедуры (рисунок 5). Следует признать, это в данном исследовании не удалось подтвердить способность нутрикосметики усиливать иммунную функцию, поскольку после лазерной терапии наблюдалось равное количество вспышек ВПГ (по одной в каждой группе).

24 часа; Р <0,0001.

Еще одной нутрицевтической формулой, использованной в исследовании, была усовершенствованная формула осветления кожи. Формула обеспечивает нутритивную поддержку, способную улучшить результаты от процедур лазерной шлифовки, гарантируя следующие преимущества: успокаивающее воздействие на кожу после лазерной обработки, внутренняя защита от УФ-лучей, содействие лазерной терапии в уменьшении пигментации, помощь в заживлении, улучшение результатов от процедур по омоложению лица и ингибирование фермента тирозиназы.³⁰

В настоящем исследовании уровень меланина начал увеличиваться через 3 месяца после лазерной процедуры в обеих группах, при этом в группе 2 увеличение не было статистически значимым, а в контрольной группе наблюдался статистически значимый рост (рисунок 4), который может быть обусловлен повторным воздействием УФ-излучения, достаточно активнымв южных широтах проведения исследования. Полученные данные свидетельствуют о том, что применение нутрикосметики в сочетании с лазерными процедурами может помочь добиться более длительного эффекта в снижении выраженности пигментации.

Исследование подтвердило выдвинутую гипотезу, что применение нутрикосметики способно улучшить результаты терапии у пациентов, проходящих процедуры с помощью лазера Fraxel, однако для однозначного заявления о благоприятном эффекте для более широкой выборкипациентов необходимы более масштабные исследования. Хотя нутрикосметическая продукция потенциально может повысить эффективность стандартных схем дерматологической терапии, для выяснения их реальной ценности нужны соответствующие клинические испытания. В недавно опубликованном обзоре Боу и Пульесс заявляли о нехватке необходимымх клинических данных.¹⁷